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1.3 各国发展状况


1.3.1 FHIR在北美的发展应用

与欧洲相比,FHIR在北美更受欢迎,有更多的资本投入到FHIR的开发实施工作中。FHIR的发展在北美受到政府的强力推动,美国主要是通过其卫生信息技术协调办公室(Office of the National Coordinator for Health Information Technology,ONC)发布的《21世纪治愈法案最终规则(21st Century Cures Act)》和医疗保险和公共医疗补助服务中心(Centers for Medicare and Medicaid Services,CMS)《互操作能力和患者访问最终规则(Interoperability and Patient Access Final Regulation)》两大政策来落地实施。

  1. 21世纪治愈法案最终规则

该规则实现了治愈法案规定的互操作需求,致力于为患者及其医疗提供者安全访问电子医疗信息的方式。美国ONC发布这一最终规则,目的是扩展其2015年发布的“有意义使用(Meaningful Use)”医疗信息技术认证标准,技术改进重点是基于FHIR的API数据访问机制。

  1. 互操作能力和患者访问最终规则

该规则由CMS正式发布,高度重视患者权益,为患者提供访问自身医疗信息的权限和机制。该最终规则重点关注通过释放患者数据来驱动患者医疗信息的互操作和患者访问能力,同时利用CMS授权机制来规范相关机构的数据管理和应用行为。

在北美,政府机构大力推动FHIR发展应用的同时,很多企业也在推动FHIR的应用和实施。到目前为止,北美的医疗信息技术供应商基本上都已经提供了基于FHIR标准的系统接口;此外,那些传统的信息技术供应商,诸如微软、谷歌和IBM也都推出了基于FHIR的产品或者产品架构服务。

1.3.2 FHIR在欧洲的发展应用

在欧洲,医疗行业的组织和管理是在国家层面展开的。与之类似,欧洲FHIR规范的发展和应用也是在国家层面推进的,形成各自的FHIR社区。这就形成了各国本地版本,规定了各自术语集、建立了独特的扩展内容。

德国的发展状况

在德国,FHIR的发展主要是一些政府资助项目的推动。这些项目包括:

  • 医疗信息计划(MII)项目 德国教育和科研部发起了医疗信息学基金计划,以使医疗和科研数据更有用、更有意义。德国所有的大学联合科研机构、企业、医保公司和患者团体,创建一个发展框架,利用科研成果直接造福于患者。
  • Patientendaten-Schutz-Gesetz项目 基于该项目,德国修改了相关法律,要求医保公司提供患者电子病历,使之能被再利用。该项目宗旨是确保在医患之间能够安全、友好地以及无障碍地进行数字通信,从而简化医疗日常的治疗过程。

英国的发展状况

英国国家医疗服务系统数字服务(NHS Digital)正在推广FHIR标准。NHS Digital发布了HL7 UK/INTEROPen FHIR方案,命名为“Care Connect”,是面向英国建立的FHIR规程。这些规程是在2017年5月基于FHIR STU3版本建立的,并于2018年11月正式发布。

1.3.3 FHIR在欧盟层面的发展应用

在欧盟层面,FHIR正在获得越来越多的关注,其应用正在飞速发展,以疫苗接种和新冠认证项目进行说明。

为了恢复经济和社会活动,国际社会、欧盟和各个国家,乃至各个地方政府出台了大量政策,旨在创建疫苗接种或者新冠相关认证机制。

在欧盟层面,已经就欧盟数字新冠证书达成一致。该证书将能够确认个人是否已接种疫苗、核酸检测结果为阴性或新冠康复证明。相关的互操作技术规范也已经达成一致,并开始运作实施。同时,创建了欧盟数字新冠证书FHIR实施指南。